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Frisch eingetroffen: Neues Serviceprofil für die klinische Forschung
Informieren Sie sich auf einen Blick über unsere Services
Speziell für forschende Organisationen bietet HMS Analytical Software ein Portfolio an branchenspezifischen Leistungen, von der Beratung und Implementierung bis hin zu Schulung und Support. Einen kompakten Überblick über dieses Angebot gibt Ihnen unser neues Serviceprofil „Komplexe Aufgaben, intelligente Lösungen: Services für die klinische Forschung“. Erfahren Sie darin, wie wir Sie bei der Einhaltung von Datenstandards und bei der Anwendung von Analytics-Software unterstützen können.Jetzt lesen. Bei weiteren Fragen zum HMS-Angebot für die klinische Forschung senden Sie uns eine E-Mail.
Neuer CDISC-Kurs
CDISC-Daten prüfen mit dem neuen SAS® Clinical Standards Toolkit
Validierung und Umwandlung von klinischen Daten
In der klinischen Forschung gewinnen globale Datenstandards immer mehr an Relevanz - nicht nur bei elektronischen Einreichungsverfahren zur Zulassung neuer Medikamente, sondern auch für die firmeninterne Verarbeitung und den Austausch klinischer Daten zwischen Unternehmen. Die von der CDISC-Organisation zu diesem Zweck entwickelten Software- und Plattform-unabhängigen Standards für klinische Daten und Metadaten setzen sich zunehmend in der pharmazeutischen Industrie und bei regulatorischen Behörden durch.SAS stellt mit dem Clinical Standards Toolkit ein Werkzeug für die Validierung und Umwandlung von Daten zur Verfügung. Derzeit enthalten sind die Validierung von Dateien nach dem SDTM-Modell (inklusive publizierter WebSDM- und Janus-Checks) sowie die Erstellung von Metadaten nach CRT-DDS für die Einreichung. Da alle Metadaten und Regeln in SAS Tabellen abgelegt sind, können andere Standards oder neue Versionen der vorhandenen Standards nachgerüstet werden.
Kursziel
Dieser Kurs vermittelt Kenntnisse zur Installation, Konfiguration und Anwendung des SAS Clinical Standards Toolkit. Die Kursteilnehmer werden in die Lage versetzt, dieses Werkzeug so in ihre firmeninterne Umgebung zu integrieren, dass die Qualität und die Geschwindigkeit der Umsetzung von CDISC-Datenmodellen gesteigert wird.
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