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Expertise: Life Science
Services and Solutions for the Life Science Industry
For more than 20 years HMS Analytical Software has developed and delivered data management and statistical evaluation solutions for research, development, production and quality management in the Life Science Industry.
We are well acquainted with the relevant regulatory requirements (21 CFR Part 11, GAMP5, PIC/S, ICH, Annex 11) and have a broad knowledge in software engineering, project management, data modeling, statistics and mathematics, as well as a good understanding of processes in the Life Sciences to fulfill the requirements of our customers.
HMS is ready to support you in:
Key Areas
- Research and Developement
- Online Data Capture Systems
- Data Management, Data Analysis and Reporting
- Data Visualization
- Multidimensional Storage and Analysis of Data
- API Screening, Processing of Genomics Data, etc.
Clinical Research and eSubmission
- Clinical Data Integration (SDTM)
- Outsourcing of Data Analysis
- Outsourcing of eSubmission using CDISC Standards
- Financial Controlling of Clinical Studies
- Improvements of Regulatory Compliance (SOP, IQ/OQ)
Production and Quality Control
- Analysis of Batch Data
- Online Data Capture and Data Processing
- Data Management, Data Analysis and Reporting
- Web Based Analytics for Suppliers
- Data Analysis for Six Sigma Projects
Integrated Quality Management
- Quality Data Integration of the Production Lines
- Global Quality Data Integration of several Factories
- Multidimensional Analysis of Quality Data
- Design of Experiments (DOE)
- Quality Improvements with QbD, PAT
[Extract, alphabetical order]
- Abbott, Fresenius Medical Care, IMS Health, MD Medicus, Merz Pharmaceuticals, Metecon
- Roche Diagnostics, Siemens Healthcare Diagnostics Products (Dade Behring)
- Universitätsklinikum Aachen, Universitätsklinikum Mannheim
Download
Download:
Our Services and Solutions for the Life Science Industry (english)Our project references by Roche Diagnostics (english)
Our training services (german)
Our unique selling points (german)
Copyrights
Roche: picture 1-3; Adobe: picture 5Permanente Verweise
Aktuelle Hinweise
Kunden über HMS
Daniele Compagnone,
Head Global Clinical Biometrics,
Merz Pharmaceuticals
"Für die Validierung statistischer Analyseprogramme bedarf es einer tiefen Fachkenntnis sowohl der branchenbezogenen regulatorischen Anforderungen als auch der statistischen Materie sowie der entsprechenden Analysesoftware.
HMS hat uns dabei fachlich exzellent beraten und hervorragend bei der Projektdurchführung unterstützt. Besonders überzeugt hat mich der ausgezeichnete fachliche und technische Skillmix bei den Beratern von HMS. Dieser ist sehr selten am Markt zu finden."
Head Global Clinical Biometrics,
Merz Pharmaceuticals
"Für die Validierung statistischer Analyseprogramme bedarf es einer tiefen Fachkenntnis sowohl der branchenbezogenen regulatorischen Anforderungen als auch der statistischen Materie sowie der entsprechenden Analysesoftware.
HMS hat uns dabei fachlich exzellent beraten und hervorragend bei der Projektdurchführung unterstützt. Besonders überzeugt hat mich der ausgezeichnete fachliche und technische Skillmix bei den Beratern von HMS. Dieser ist sehr selten am Markt zu finden."