Referenzen und Anwendungsberichte aus der Pharma- und Medizinproduktebranche
HMS entwickelt Analysesystem für die Reagenz-Produktion bei Roche Diagnostics
Branche: Life Science | Technologie: JMP
Roche Diagnostics hat uns mit der Entwicklung einer Software-Lösung für die In-Prozess-Kontrolle (IPK) für die Assays der Elecsys-Gerätereihe beauftragt. Als Basis wurde JMP ausgewählt, ein Werkzeug von SAS zur interaktiven Datenanalyse. Steuerdateien machen das System einfach konfigurierbar. Die JMP-eigene Skriptsprache automatisiert die Abläufe. Die Berechnungssoftware der Elecsys-Geräte wird über Schnittstellen direkt eingebunden. Als Ergebnis liefert JMP druckbare Berichte mit eindeutigen Empfehlungen für die Abmischung der Reagenzien sowie mit Resultaten hinsichtlich der Einhaltung von Prüfkriterien.
Datenanalyse nachvollziehbar gemacht für Siemens Healthcare Diagnostics
Branche: Life Science | Technologie: SAS, Java
webScala dokumentiert automatisch im Hintergrund die Analysen, verwaltet die Ergebnisse und weist Anwendern flexibel Rechte zu. Somit hilft es Siemens Healthcare Diagnostics, die Anforderungen des Medizinproduktegesetzes zu erfüllen.
Integrierte Plattform für Entwicklung und Betrieb von Statistiksoftware bei Roche Diagnostics
Branche: Life Science | Technologie: SAS, Java | Methode: ALM
Der Hersteller von Medizinprodukten, Roche Diagnostics, und HMS Analytical Software GmbH haben gemeinsam eine in der Medizinbranche einzigartige analytische Software-Plattform entwickelt: Sie erfüllt sowohl die Anforderungen aus den Produktionsprozessen großer Medizintechnikhersteller als auch die Forderungen der Behörden an validierte Systeme.
Qualitätsanalysen für die Produktion von Diagnostikgeräten bei Roche Diagnostics
Branche: Life Science | Technologie: SAS
CoXS stellt fertig programmierte mathematische Funktionen bereit, mit denen sich alle für die Qualitätskontrolle erforderlichen Parameter berechnen lassen. Die Programmierung der Funktionen auf Basis von SAS übernahm HMS. Die Anwender bei Roche wählen die passenden Funktionen aus und stellen diese in der richtigen Reihenfolge zusammen. Von Hand würde eine solche Berechnung mehrere Wochen dauern. Mit der Anwendung „CoXS“ reichen dafür wenige Stunden – das beschleunigt den internen Prozessablauf und senkt die Herstellungskosten.
Beratung für SAS Clinical Standards Toolkit bei CRS Clinical Research Services
Branche: Life Science | Technologie: SAS | Methode: Didactics
HMS hat die Arbeitsabläufe von CRS beim Datenmanagement analysiert und auf dieser Basis einen Maßnahmenkatalog entwickelt, der den Einsatz des SAS Clinical Standards Toolkit bei der Konformitätsprüfung nach SDTM-Standard und bei der Erstellung der Define.xml zum Gegenstand hat.
Validierung statistischer Analyseprogramme für Merz Pharmaceuticals
Branche: Life Science | Technologie: SAS | Methode: ALM
Bestehende SAS-Programme für Analysen, die die Grundlage für eine Produktzulassung bilden, wurden analysiert und validiert und erfüllen daher nun die regulatorischen Anforderungen.