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Referenzen: Pharma- und Gesundheitsbranche
CRS Clinical Research Services Mannheim
Beratung bei der Konfiguration und Anwendung des SAS Clinical Standards Toolkit
HMS hat die Arbeitsabläufe von CRS beim Datenmanagement analysiert und
auf dieser Basis einen Maßnahmenkatalog entwickelt.
Beratung bei der Konfiguration und Anwendung des SAS Clinical Standards Toolkit
HMS hat die Arbeitsabläufe von CRS beim Datenmanagement analysiert undauf dieser Basis einen Maßnahmenkatalog entwickelt.
Projektbeschreibung
HMS hat die Arbeitsabläufe von CRS beim Datenmanagement analysiert und auf dieser Basis einen Maßnahmenkatalog entwickelt, der den Einsatz des SAS Clinical Standards Toolkit bei der Konformitätsprüfung nach SDTM-Standard und bei der Erstellung der Define.xml zum Gegenstand hat. Als Ergebnis steht CRS nun eine maßgeschneiderte Vorgehensbeschreibung sowie Programmbeispiele zu den drei Kernprozessen „Registrierung neuer Standardversionen“, „Konformitätsüberprüfung nach SDTM“ und „Erstellung der Define.xml“ zur Verfügung.
Hinweis: Weitere Informationen erhalten Sie gerne auf Nachfrage.
HMS hat die Arbeitsabläufe von CRS beim Datenmanagement analysiert und auf dieser Basis einen Maßnahmenkatalog entwickelt, der den Einsatz des SAS Clinical Standards Toolkit bei der Konformitätsprüfung nach SDTM-Standard und bei der Erstellung der Define.xml zum Gegenstand hat. Als Ergebnis steht CRS nun eine maßgeschneiderte Vorgehensbeschreibung sowie Programmbeispiele zu den drei Kernprozessen „Registrierung neuer Standardversionen“, „Konformitätsüberprüfung nach SDTM“ und „Erstellung der Define.xml“ zur Verfügung.
Hinweis: Weitere Informationen erhalten Sie gerne auf Nachfrage.
Permanente Verweise
Aktuelle Hinweise
Das Projekt aus CRS-Sicht
Jörg Henkel-ErnstHead Clinical Data Management, IT, Medical Writing
CRS Mannheim
"Die Unterstützung erfolgte praxisnah und äußerst kompetent."
Präsentation
Projektübersicht
Branche:Klinisches Auftragsforschungsinstitut
Anpassung des SAS Clinical Standards Toolkit auf die kundenspezifischen Arbeitsabläufe
- Entwicklung von Empfehlungen für die Anwendung eines neues Software-Werkzeugs
- Zeitersparnis und Qualitätssteigerung durch die schnelle Einführung eines innovativen Software-Werkzeugs für die vollständige Überprüfung von klinischen Daten auf Konformität zum SDTM-Standard und die automatisierte Erstellung der Dokumentation im Format Define.xml
- Aufbau von Know-how bei den Mitarbeitern
- Schulung der Mitarbeiter bei SAS Institute, Heidelberg, durch Trainer von HMS Analytical Software
- Eintägiger Besuch einer Beraterin
- Erstellung und Übergabe der schriftlichen Dokumentation und der Beispielprogramme
- Beantwortung von Fragen am Telefon