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Referenzen: Pharma- und Gesundheitsbranche
Roche Diagnostics
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Berechnung von Chargencodes für die Messung der Blutgerinnung
Effiziente und sichere Qualitätskontrolle mit der Anwendung CoXSArtikel als PDF-Dokument
Das Heidelberger Softwareunternehmen HMS Analytical Software GmbH und der Hersteller von Medizinprodukten Roche Diagnostics GmbH haben gemeinsam eine in der Medizinbranche einzigartige Software-Plattform entwickelt: Colibri. Sie erfüllt sowohl die Anforderungen aus den Produktionsprozessen großer Medizintechnik- hersteller als auch die Forderungen der Behörden an validierte Systeme.
Qualitätskontrolle der Teststreifen
Kleine elektronische Geräte erleichtern Patienten das Leben, die regelmäßig ihre Blutgerinnung kontrollieren müssen. Die Patienten entnehmen mit einer Stechhilfe einen winzigen Tropfen Blut aus der Fingerkuppe und geben ihn auf einen Teststreifen, der in das Gerät eingeführt wird. Roche Diagnostics bringt solche Geräte unter dem Markennamen „CoaguChek“ auf den Markt. Die erste Anwendung von Colibri wird für die Qualitätskontrolle der Teststreifen für Coagu Chek Geräte eingesetzt.
Kleine elektronische Geräte erleichtern Patienten das Leben, die regelmäßig ihre Blutgerinnung kontrollieren müssen. Die Patienten entnehmen mit einer Stechhilfe einen winzigen Tropfen Blut aus der Fingerkuppe und geben ihn auf einen Teststreifen, der in das Gerät eingeführt wird. Roche Diagnostics bringt solche Geräte unter dem Markennamen „CoaguChek“ auf den Markt. Die erste Anwendung von Colibri wird für die Qualitätskontrolle der Teststreifen für Coagu Chek Geräte eingesetzt.
Was für den Patienten einfach funktioniert, ist aufwändig herzustellen – nur wenn die Qualität jeder einzelnen Charge der Teststreifen kontrolliert wird, erhalten die Patienten gültige Messwerte ihrer Blutgerinnung. Dies geschieht mit Hilfe spezieller Codes, die für jede einzelne Charge neu ermittelt werden müssen. Von Hand würde eine solche Berechnung mehrere Wochen dauern. Mit der Anwendung „CoXS“ reichen dafür wenige Stunden – das beschleunigt den internen Prozessablauf und senkt die Herstellkosten.
CoXS stellt fertig programmierte mathematische Funktionen bereit, mit denen sich alle für die Qualitätskontrolle erforderlichen Parameter berechnen lassen. Die Programmierung der Funktionen übernimmt der Partner HMS Analytical Software, die Anwender bei Roche wählen die passenden Funktionen aus und stellen diese in der richtigen Reihenfolge zusammen. Derzeit werden pro Monat sieben bis acht Chargen kalibriert.
Berechnung der Chargencodes
Das System unterstützt derzeit die Berechnung der Chargencodes für Teststreifen zweier Geräte, eines für die Selbstkontrolle von Patienten, das andere für den Einsatz in Kliniken. Die mathematischen Anforderungen für die Berechnung der Chargencodes sind bei beiden Geräten dieselben.
Das System unterstützt derzeit die Berechnung der Chargencodes für Teststreifen zweier Geräte, eines für die Selbstkontrolle von Patienten, das andere für den Einsatz in Kliniken. Die mathematischen Anforderungen für die Berechnung der Chargencodes sind bei beiden Geräten dieselben.
Schulung und Support
HMS unterstützt Roche zudem intensiv bei den Themen Schulung und Support. Weitere Informationen dazu
erhalten Sie hier.
HMS unterstützt Roche zudem intensiv bei den Themen Schulung und Support. Weitere Informationen dazu
erhalten Sie hier.
Bildnachweis
Roche Deutschland Holding GmbHPermanente Verweise
Aktuelle Hinweise
Sicht der IT
Michaela Hammann,
IT-Projektleiterin,
Roche Diagnostics
"Zusammen mit HMS haben wir eine SAS-basierte Web-Applikation entwickelt, die dem Anwender eine anwenderfreundliche Oberfläche zur Verfügung stellt. Mit Hilfe der Applikation können die Anwender den mathematisch komplexen Prozess der Chargen-codierung einfach und sequenziell bearbeiten.
Dies bedeutet eine große Verbesserung für den internen Prozessablauf und die Herstell-kosten. Vielen Dank für die angenehme und kompetente Zusammenarbeit mit HMS. Positiv war vor allem die Umsetzung der mathematisch komplexen Analyse-verfahren durch das Know-how der eingesetzten Kollegen."
IT-Projektleiterin,
Roche Diagnostics
"Zusammen mit HMS haben wir eine SAS-basierte Web-Applikation entwickelt, die dem Anwender eine anwenderfreundliche Oberfläche zur Verfügung stellt. Mit Hilfe der Applikation können die Anwender den mathematisch komplexen Prozess der Chargen-codierung einfach und sequenziell bearbeiten.
Dies bedeutet eine große Verbesserung für den internen Prozessablauf und die Herstell-kosten. Vielen Dank für die angenehme und kompetente Zusammenarbeit mit HMS. Positiv war vor allem die Umsetzung der mathematisch komplexen Analyse-verfahren durch das Know-how der eingesetzten Kollegen."
Präsentation
Projektübersicht
Branche:Medizinische Diagnostik
Konzeption und Programmierung mathematischer Funktionen
Umsetzung der fachlichen Anforderungen in mathematische Funktionen
Effiziente Berechnung von Chargencodes
Projektname: CoXS
Im Einsatz seit: 2006
Einsatzgebiet: Produktion
Statistik-Software: SAS
Frontend: Colibri
Partner: SAS