HMS Analytical Software: Jobs Validation Specialist
HMS Analytical Software: Jobs Validation Specialist
Heidelberg PDF

Validation Specialist CSV (w/m/d)

Ref.nr: 202009

Seit 1989 bieten wir unseren Kunden einen Mix aus Methodenkompetenz und technologischer Expertise in den Bereichen Data Science und Analytics, Software Engineering und Life Science Services an. Unsere über 100 Mitarbeiter verteilen sich auf die Zentrale in Heidelberg sowie auf Büros in Berlin, Dresden und Düsseldorf. Wir suchen für unseren Standort in Heidelberg aktuell eine/n Validation Specialist zur Unterstützung unseres Bereichs Life Science.

Ihre Aufgaben

  • Sie unterstützen Kunden aus dem Life Science-Bereich bei der Validierung von System- und Softwarelösungen (CSV).
  • Sie erstellen nach Absprache mit den Subject Matter Experts selbstständig regulatorisch relevante Dokumente nach GAMP5.
  • Sie sind unser interner Ansprechpartner rund um Validierung sowie Regulatorik (GxP) und arbeiten a. für Audits eng mit unserem Qualitätsmanagement zusammen.

Ihre Fähigkeiten

  • Gutes Studium der Informatik, Mathematik, Statistik, Medizinischen Dokumentation oder vergleichbare Praxiskenntnisse
  • Viel Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen und Prozessen im regulierten Umfeld, inkl. zugehöriger Dokumentation
  • Kenntnisse über agiles Projektmanagement und Life Cycle Management
  • Grundlegendes Verständnis von IT-Architekturen und Technologien (Cloud, Datenbanken, Server- und Berechtigungssysteme, Netzwerke)
  • Spaß am Präsentieren, Überzeugen von Kunden und Arbeiten im Team
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Unser Angebot

  • Faktor „Mensch“: Profitieren Sie von einer gelebten Work-Life-Balance und engagierten Kollegen.
  • Spannende Projekte: Ihre Fähigkeiten und Ideen bringen Sie in vielfältigen Projekten unter Einsatz verschiedenster Methoden ein.
  • Konstante Fortbildung: Sie erhalten viel Raum zur Weiterbildung und zum Wissensaustausch.

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